U Crnoj Gori se sa sastav, proizvodnja, distribucija i primjena svih vakcina strogo kontrolišu, u skladu sa najvišim evropskim i međunarodnim standardima, saopšteno je iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED).
Iz Instituta su kazali da je zbog činjenice da se vakcine primjenjuju kod zdravih ljudi, najčešće kod djece, sa ciljem zaštite od zaraznih bolesti, posebna pažnja posvećena poštovanju najviših standarda pri svakom koraku njihove proizvodnje, distribucije i primjene.
“U sastav vakcina ulaze supstance koje imaju poznato djelovanje, koje odgovaraju međunarodnim standardima kvaliteta, a zastupljene su u količinama koje dokazano nemaju štetan učinak na zdravlje ljudi”, istakli su iz CInMEDA-a.
Kako su naveli, prije stavljanja u promet, djelotvornost i bezbjednost vakcine mora biti dokazana kroz brojne pretkliničke i kliničke studije.
Iz CInMED-a su kazali da su u Crnoj Gori u prometu vakcine koje se koriste u državama Evropske unije i okruženja.
„A svaku seriju vakcine (bez obzira na to da li je ona registrovana u Crnoj Gori ili je u prometu na osnovu saglasnosti za tzv. interventni uvoz) prilikom uvoza u Crnu Goru obavezno prati sertifikat proizvođača, kao i dodatni sertifikat jedne od nezavisnih akreditovanih laboratorija, koji potvrđuje odgovarajući kvalitet“, kaže se u saopštenju.
Iz Instituta su naveli da bezbjednost primjene vakcina, kao i ostalih ljekova u prometu, prate kroz aktivno učešće i međunarodnu saradnju u okviru internacionalnog programa praćenja bezbjednosti primjene ljekova.
Kako su kazali, bezbjednost vakcina u prometu se budno prati kroz sistem nadzora nad imunizacijom, koji zajednički vrše CInMED i Institut za javno zdravlje, kako bi svaki eventualni problem u vezi sa primjenom vakcina bio uočen što je moguće ranije, a reakcija institucija bila blagovremena i adekvatna.
Ističe se da na portalu CInMED (www.cinmed.me), pretragom Registra ljekova, zdravstveni radnici i pacijenti mogu pronaći tačne i pouzdane informacije o vakcinama koje su registrovane u Crnoj Gori.
„Dostupni su Sažetak karakteristika lijeka (namijenjen zdravstvenim radnicima) i Uputstvo za lijek (namijenjeno pacijentima), koje CInMED odobrava prilikom registracije lijeka, a koji sadrže informacije o sastavu lijeka, načinu njegovog djelovanja, odobrenim indikacijama, kao i mogućim neželjenim reakcijama“, navodi se u saopštenju.
Iz CInMED su pozvali pacijente da odluke o svom i zdravlju svoje djece donose na osnovu pouzdanih i na dokazima zasnovanih informacija o vakcinama, u saradnji sa svojim izabranim doktorom i pedijatrom.
IZVOR: Agencija Mina